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　厚生労働省は7月3日、平成27年度の第1回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会を開催し、医療機器の安全対策等について議論を交わしました。

　この中で、医療機器・再生医療等製品の不具合報告が行われました。
　これは、平成26年11月25日に施行された医薬品医療機器等法第68条の12の規定に基づくもので、不具合等と回収の状況を毎年度、薬事・食品衛生審議会に報告するというものです。

　今回は、平成26年10月1日から平成27年3月31日までの半年間に関する不具合・感染症等の報告が行われました。

　これによると、製造販売業者等からの不具合等報告（医薬品医療機器法第６８条の１０第１項）は、医療機器報告が15,767件、再生医療等製品報告が12件。

　医薬関係者からの不具合等報告（医薬品医療機器法第６８条の１０第２項）は、医療機器報告が220件、再生医療等製品報告が0件でした。

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